2013年3月4-7日美国FDA审计官员何塞·梅伦德斯来我公司按照ICH指南要求进行现场cGMP符合性检查。参与此次检查的人员有凯华公司的尹总、Jeff、刘琼、贝亚蕴、李卓瑾及我司程总、孙总、韩总监、各部门领导及各部门相关的迎检人员。

     此次检查检查官主要针对卡洛芬、呋喃西林、丹曲林钠等商业化销售至美国的产品，在仓储、生产、质量、设备设施等系统的cGMP的符合性作了深入检查与评价，给我们提出了很多宝贵的专业评价及建议。最后，我们以3条483通过此次FDA检查。审计官对金达团队积极学习的态度给与高度认可。

     程总对审计官提出的专业评价及给予的工作指导表示感谢，并欢迎审计官几年之后再次有机会来审计“进步的金达”。检查结束,程总、孙总、各部门迎检人员以及凯华人员等与审计官进行合影留念，并以隆重的仪式欢送了他们。                   

（供稿：孙应文  审核：孙利英  程玉水 ）